雷公藤雙層片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：雷公藤雙層片
漢語拼音：Leigongteng Shuangcengpian
【成 份】雷公藤提取物。
【性 狀】本品為雙層的片劑，一層為棕色，另一層為棕黃色，氣微，味微苦。
【功能主治】
祛風除濕，活血通絡，消腫止痛。用于寒熱錯雜、瘀血阻絡型痹病，癥見關節腫痛，屈伸不利，晨僵，關節變型，活動受限；類風濕關節炎見上述證候者。
【規 格】每片含雷公藤甲素50μg。
【用法用量】本品應在醫生追隨觀察下使用。口服，一次1～2片，一日2次。早餐，及晚餐后即刻服用。
【不良反應】1、本品對性腺有抑制作用，如女性月經減少或閉經，男子精子減
少。服藥時間越久，對性腺的影響越明顯。停藥后部分患者可恢
復。本品可能影響妊娠或有致畸作用。
2、可引起白細胞和血小板減少，對骨髓可有抑制作用。
3、部分患者可出現消化道反應及口腔潰瘍、皮疹、皮膚色素沉著等。
【禁 忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1、本品應在專科醫生指導下使用。用藥期間應注意定期隨診及復
查血、尿常規及心電圖和肝腎功能。
2、處于生長發育期的青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用，或
全面權衡利弊后遵醫囑使用。
3、心、肝、腎功能不全或嚴重貧血、白細胞或血小板低下者慎用。
4、連續用藥不宜超過三個月。如繼續用藥，應由醫生根據患者病情
及治療需要決定,必要時應停藥，給予必要處理。
【藥理毒理】本品具有抗炎、免疫抑制及鎮痛作用,對大鼠佐劑性關節炎,角叉萊膠
致大鼠足趾腫脹、巴豆油性小鼠耳腫脹、組胺誘發的毛細血管通透性升
高、大鼠棉球肉芽腫及二硝基氯苯引起的小鼠遲發性超敏反應均
有明顯的抑制作用；并能抑制小鼠外周血中的T淋巴細胞百分數及溶
血素抗體的生成；減少醋酸致小鼠的扭體反應，提高其熱板痛閾值。小
鼠灌胃的LD50為529μg（甲素）/kg，可信限為628.9～446.5μg/kg。本
品動物試驗表明安全范圍小，藥效有效量與中毒量難以分開。長期毒性
試驗，犬喂飼40μg(甲素)和30μg/kg，可使體重減輕和增重停滯，行
動遲緩，肝、腎、心、睪丸、前列腺等組織出現病理損害，胃腸道顯示刺
激性改變，卵巢內成熟卵泡少于閉鎖卵泡，并伴有ALT和AST升高。停
藥后30天，除睪丸的生精細胞病損部分恢復外，其余組織均正常
或接近正常。另外，40μg(甲素)/kg，灌胃給藥,可引起孕鼠活胎數減少
和死胎數增加。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】一盒一板、鋁箔包裝,一板12片。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準
(新藥轉正標準）WS3－755（Z-158）－2005（Z）
【批準文號】國藥準字Z20010165
【生產企業】湖北安聯藥業有限公司
湖北安聯藥業有限公司
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